サプリの棚の前で、しばらく固まったことがある。成分表はだいたい似てる。価格もピンキリ。じゃあ何で選べばいいのか、と悩んでいたとき、知り合いの薬剤師に「とりあえずGMPって書いてあるかどうか見てみたら」と言われた。それが、GMPという言葉を意識した最初だった。

この記事では、GMPが何の略で、何を保証していて、何は保証していないのかを整理する。サプリ選びのときに「ここだけは見ておきたい」という視点を、できるだけ短く書く。

GMPは「適正製造規範」の略

GMPはGood Manufacturing Practiceの頭文字で、日本語だと「適正製造規範」と訳される。要するに、工場で製品を作るときのルールブックだ。原材料が届いた瞬間から、できあがった製品が箱詰めされて出ていくまで、全工程で「安全に」「同じ品質で」作られるように管理するための基準。

基本の考え方は3つあると言われている。人為的ミスを減らす、汚染や品質劣化を防ぐ、品質保証の仕組みを文書で設計する。地味だ。地味だけど、これがないと「このロットだけ成分量が半分」みたいな事故が普通に起きる。

医薬品のGMPと、健康食品のGMPは別物

ここが混乱しやすい。

医薬品のGMPは薬機法で義務化されている。守らないと製造できない。一方、健康食品(サプリメントを含む)のGMPは法的義務ではなく、民間の任意認証だ。つまり、GMPマークのないサプリを売っても違法ではない。

じゃあ意味ないのか、というとそうではなくて、厚生労働省は2005年に「錠剤、カプセル状等食品の製造工程管理によるGMPに関するガイドライン」を出している。国として「できればこれに沿って作ってね」と言っている状態。義務ではないけど推奨されている、くらいの位置づけ。

日本の認証団体は主に2つ

健康食品のGMP認証を出している国内団体は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会(JHNFA)と、一般社団法人 日本健康食品規格協会(JIHFS)。この2つが代表的。

それぞれマークのデザインが違うので、箱の裏や公式サイトで「GMPマーク」を探すときは、団体名ごとに見た目が違うことを頭に入れておくといい。初めて見ると「これ本物?」と不安になるけど、認証団体名で検索すれば、認定工場のリストが公開されている。

GMP認定工場では何が行われているのか

認定を取るためには、第三者機関の査察が入る。チェックされるのは、ざっくり以下のあたり。

原材料の受け入れ時に成分や異物を試験しているか。製造記録を残しているか。ロット番号で「いつ、どの原料で、どの工程を通ったか」追跡できるか(トレーサビリティ)。最終製品の品質試験をしているか。従業員の教育訓練をしているか。文書管理のルールがあるか。

一言でまとめると、「同じ製品を、何度作っても、同じ品質で出せる状態」を書類と設備で証明する作業。手間はえげつない。だから認定工場で作られたサプリは、それなりにコストが乗ってくる。

海外のGMPは別の枠組み

海外製サプリを買うときは、国によって基準が違うので注意。

米国だとFDAが「21 CFR Part 111」というルールでDietary Supplements(ダイエタリーサプリメント)向けのcGMPを定めている。頭にcがつくのは「current(最新の)」の意味で、基準は随時更新されている。日本のGMPとは完全には同じではないけど、考え方は近い。

海外サプリを個人輸入する場合、英語の成分表に「cGMP compliant facility」みたいな記載があるかどうかは、ひとつの目安になる。

GMP以外にも似た認証がある

紛らわしいのが、ISO22000やHACCP、有機JASといった別系統の認証。これらは「食品の安全管理」や「有機栽培」を保証するもので、サプリ製造工程の品質管理そのものを見ているGMPとは目的が違う。

どちらが上とか下ではなく、見ているポイントが違う。GMP認定+有機JAS原料、みたいに併記されていることもある。

じゃあGMPがあれば完璧なのか

ここは正直に書いておきたい。GMPは「製造の品質管理が一定水準にある」ことを示すもので、「成分が体に効く」という話とはまったく別のレイヤーだ。

よくある誤解として「GMP認定=この成分が効く」と思ってしまうパターンがあるけど、GMPは工場の運用ルールの話。中身の原料選定や配合設計が優れているかは、別途自分で調べる必要がある。

とはいえ、何を飲むか以前に「ちゃんと作られているか」は最低ラインとして確認したい。GMPマークがあれば、少なくとも「成分表どおりの中身が、ロット間でブレずに入っている可能性が高い」ところまでは担保される。

箱の裏で確認すること

自分がサプリを買うときに見ているのは、だいたいこのあたり。

製造者の記載があるか。GMPマークまたは「GMP認定工場で製造」の文言があるか。原産国・製造国が書いてあるか。ロット番号と賞味期限が印字されているか。問い合わせ先が明記されているか。

この5つが揃っていないサプリは、個人的には買わない。逆に揃っていれば、少なくとも「どこの誰が、いつ作ったか」が追える状態なので、何かあったときに相談できる。

最後に

GMPは派手な言葉じゃない。パッケージの裏側で小さく主張しているだけの、地味な認証だ。でも、毎日口に入れるものを選ぶときに、この地味な一行があるかないかで、安心感はだいぶ変わる気がする。

サプリを選ぶときは成分やレビューに目が行きがちだけど、一度「どこで、どうやって作られているか」まで降りてみると、見える景色が少し変わる。少なくとも、自分はそうだった。

ファイブポイントデトックスも、こうした製造基準を意識して選べる商品のひとつとして知っておいてもらえたら嬉しい。ファイブポイントデトックスの詳細を見る

詳しくは ファイブポイントデトックス をご覧ください。